Venor®GeM 支原体检测试剂盒（qPCR法）特点

 Venor®GeM 支原体检测试剂盒（qPCR法）简称Venor®GeM qEP，采用定量实时PCR（qPCR），可用于任何类型的荧光定量PCR仪，用于检测荧光染料FAM™和HEX™。该试剂盒可快速可靠地筛选细胞培养上清液，适用于科研和工艺研发。检测程序可以在3小时内完成。
 

通过扩增高度保守的rRNA操纵子，更具体的是在支原体基因组中扩增16S rRNA编码区，特异性检测支原体。在520nm处(FAM™通道)检测到支原体特异性扩增片段。该试剂盒包括引物和FAM™标记的探针，能特异性检测所有污染细胞和培养基的柔膜体物种，该引物/探针系统不扩增真核DNA。
 

假阴性结果由PCR抑制剂引起或不适当的DNA提取。通过加入到PCR预混液中的内控对照可检测是否存在假阴性。内控对照的扩增条带在610nm处检测（HEX ^TM通道）。
 

PCR类型

采用FAM™和HEX™标记探针，基于TaqMan®的qPCR检测
 

推荐使用/范围

Venor®GeM qEP用于直接检测细胞培养物和细胞培养基成分中的柔膜体（支原体、无胆甾原体、螺原体）污染物。
 

试剂盒组分

冻干引物/核苷酸/探针/聚合酶

水化缓冲液

冻干内部扩增对照

冻干阳性对照

PCR级水

 

结果评估

基于循环仪的实时PCR
 

所需消耗品

PCR反应管
 

过程验证和符合欧洲药典2.6.7标准的可选项：

额外的内控DNA对照（4个小瓶，每瓶内部扩增对照300μl; 目录号11-9905）10CFU™高敏支原体标准品：包括了欧洲药典2.6.7列出的所有支原体。
 

所需实验室设备

qPCR循环仪与FAM™和HEX™滤光片

可变微量移液器

适合1.5ml反应管的台式离心机
 

保质期和储存

组分可以在+2至+8°C储存至少12个月。再水化后，试剂必须储存在-18°C。
 

欧洲药典 2.6.7符合性

是。

请注意，验证数据仅供参考。欧洲药典2.6.7清楚地说明：“使用商业试剂盒时，试剂盒生产商提供的验证文件可取代用户自己的验证。然而，对于试剂盒预期用途的性能（例如检测限、稳定性、其他类别细菌的交叉反应），必须由用户来证明。如果需要进一步的帮助，请随时与我们。