支原体检测，测的是什么？上清 or 细胞？

在细胞治疗、疫苗生产等领域，药物在上市前，需要通过支原体检测，证明生产过程中没有支原体的污染。一般情况下，支原体附着在细胞表面，因此，在检测前，收集细胞后，保留上清，用于后续检测实验。

德国MB公司生产的Venor®GeM qEP试剂盒设计用于定量检测细胞培养物和其他生物基质中的支原体， 该试剂盒是基于实时或定量PCR (qPCR)，作为快速，稳健和敏感支原体的，可替代《药典》种传统方法的检测手段。

该检测针对支原体基因组中的一个高度保守区域，以检测欧洲药典第2.6.7章(EP 2.6.7)、日本药典第G3章(JP G3)和更多物种(见“检测特征"一节中的列表)中包含的所有物种。

该产品已通过广泛的qPCR设备成功测试。试剂盒设计满足EP 2.6.7和JP G3对不同样品材料(软骨细胞、血清、细胞培养上清等)提取样品DNA后的检测标准。

实验开始时，需要先收集细胞培养上清，如果细胞含量较低，可对培养物进行富集。用支原体提取试剂盒，对其中的DNA进行提取。

整个测试需要不到3小时，并且与基于发光的酶测定、荧光染色或培养方法相比，不需要活的支原体细胞。值得注意的是，与几种生化和细胞方法相比，PCR检测被认为在灵敏度和精度方面*。该试剂盒包含所有必要的PCR成分，包括热启动Taq聚合酶，引物和dNTPs在冻干混合物(支原体混合物)以及补液缓冲液和PCR级水。

德国MB还可提供10CFU/100CFU的配套标准品，以及各类支原体基因组DNA，帮助相关项目完成药典的方法学验证。