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支原体PCR定量标准品产品说明

更新时间:2024-06-16  |  点击率:126

支原体PCR定量标准品

PCR Quantification Standards

 

符合欧洲药典(EP)和日本药典(JP)要求的支原体检测标准品。欧洲药典第2.6.7(EP 2.6.7)和日本药典(17)G3(JP G3)描述了基于NAT(核酸扩增检测的英文简称,包括PCR/qPCR)的支原体检测。如果用NAT法替代培养法检测支原体时,则要求显示每毫升样品体积(CFU/ml)10个菌落形成单位的检测,即灵敏度需达到10CFU/ml

 

适用范围:

基于以上检测要求,在质量控制和符合 EP 2.6.7 的检测背景下,还对 PCR 检测的特异性和测试灵敏度进行检验,以符合标准。德国Minerva Biolabs公司的支原体PCR定量标准品(PCR Quantification Standards)可在以上条件下,对qPCR实验的灵敏度和特异性进行检测。

 

PCR定量标准品含所选微生物物种的纯的、定量的基因组DNA。该产品被设计为辅助定量PCR分析的工具。因此,除方法验证外,支原体PCR定量标准品(PCR Quantification Standards)也适用于常规PCRqPCR的微生物基因组的标准曲线绘制:每一种PCR定量标准品均可通过连续稀释产生特定微生物的基因组DNA标准曲线。

 

PCR定量标准品可提供以下产品内容:

1、药典 EP2.6.7章中所列出的所有10种支原体菌株。

 

2、额外有:Pseudomonas aeruginosaCat. No. 52-0071)、Bordetella pertussisCat. No. 52-5571)、Escherichia coliCat. No. 52-0083)、Legionella pneumophilaCat. No. 52-0101)这几种菌株的定量标准品可供选购。

3、从特定微生物中提取的基因组DNA,培养传代次数较低,用于生产标准品的微生物在液体培养基中生长,并在对数生长阶段结束时收获。

4、使用标准化方法分析DNA起始材料,以确定DNA的完整性和数量。

5、只有纯的、完整的、在琼脂糖凝胶中显示> 10 kb 条带的、且OD 260/280 > 1.8DNA可用于产品生产。

6、从每个培养中分离DNA,通过荧光分析定量,最后稀释以调整最终浓度(每瓶1 × 10^8个基因组拷贝)

7、每种微生物的身份通过Sanger测序确认,针对基因组中的物种特定区域。冻干PCR定量标准品,提高产品稳定性。

 

多种可选的产品类别

 

• 符合药典要求的10CFU/100CFU支原体检测灭活标准品:

10 CFU™ Mycoplasma Sensitivity Standards

100 CFU™ Mycoplasma Sensitivity Standards

 

• 浓度经滴度测定的纯化支原体基因组DNA

Genomic DNA extracts

 

效期及储存条件:

每个产品上都注明了到期日期。

未开封的试剂盒应储存在+2+8°C