生物制品项目申报、方法学验证、细胞株放行、临床相关实验,都必须做支原体qPCR检测。试剂盒选得对不对,直接决定你的项目能否合规通过!
选择药典级支原体快检试剂盒,核心只看这三点关键标准!
一、多国药典合规,满足申报要求
试剂盒符合欧洲药典EP、日本药典JP、韩国MFDS标准,可直接用于生物制品申报、方法学验证、细胞株放行及ATMP产品自检,完quan替代传统培养法。
二、双通道检测,通用不误检
采用FAM、HEX双荧光通道,适配市面所有主流荧光定量PCR仪。特异性引物靶向支原体保守基因,杜绝近源菌种交叉反应,有效规避假阳性。
三、超高灵敏度,符合行业限值
单反应检出1–10拷贝靶DNA,满足行业<10CFU/ml、<100GC/ml严苛检出标准,微量支原体污染可精准检出,杜绝漏检。
防污染体系是药典检测的关键配置,对标欧洲药典最新标准,CellSafe搭载的UCG防污染体系,可根据实验需求,在qPCR反应前加入UDG酶,可有效清除PCR残留扩增产物,避免交叉污染,保障检测结果稳定合规。
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一次一个小妙招,让你的实验更顺畅!