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2024-3-14

一、精选内毒素更低批次细胞对内毒素非常敏感，过高的内毒素可诱导细胞释放炎症因子、引导细胞衰老或凋亡。不仅如此，胎牛血清会经常或长时间作用于细胞，一旦内毒素含量过高，细胞相当于长期在“有在毒培养基”中生长，被内毒素影响，细胞将处于“亚健康状态”，进而影响实验结果的稳定与准确性。因此，为保证细胞的健康，在培养细胞时，应该选用内毒素含量尽可能低的血清，以保障实验的顺利进行。Ausbian®进口特级胎牛血清，选择内毒素含量≤3EU/ml，澳洲进口血源，曾经是细胞典藏等重大项目...

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无血清培养基优化的DOE方法无血清无动物源成分细胞培养基开发已成趋势。在开发工艺中，常用到一种统计方法。它采用一种适合的实验设计法（简称DOE方法），用于评估每种因子的相对重要性。常用的DOE方法为Plackett-Burman统计法，该方法可系统评估促进或抑制细胞生长的一组复杂的组分。它使大量组分可被同时研究，以决定哪些因子搭配对于无血清培养基配方是重要的。国外有人采用该方法获得了新配方，它比原有配方使CHO细胞产量提高45%以上。在该研究中，发现甘氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸和BSA能改善细胞生长速率，而... 查看详情 2019-09-16
牛血清的困境和新一代无血清培养基在体外研究和工业生产中，牛血清是常添加的细胞培养基成分。因其营养丰富，牛血清获得了广泛的应用。但同时，牛血清也面临着伦理和科学的双重困境1。伦理上的困境是指胎牛血清在采集时，会使胎牛感到痛苦，因而是一种不人道的做法。科学上的困境是指牛血清给实验和生产带来的可重复性和安全性两大问题。前者是指牛血清含有许多未知成分，存在血清批间差异，后者是指血清可能含有不同量的内毒素、血红蛋白和其他不良因子，可能会有病毒、细菌、真菌、支原体等污染。因而，西方近年来逐渐达成了共识，一旦有可替代的方... 查看详情 2019-09-10
无血清培养基的开发要开发无血清培养基，关键是找出血清中支持细胞生长的所有成分。其必要性在于有些细胞非常挑剔，同时要注意不同细胞系的营养需求差别较大。因此，不可能设计出一种适合所有细胞系的通用培养基。事实上，即使是同一细胞系，其内部的不同克隆，营养需求也存在差异。无血清培养基存在如下几种：化学限定培养基所有成分均知其化学结构，它可包含蛋白质。无蛋白培养基则不包含大分子蛋白，其成分可能并非化学限定。无动物源培养基也可能不是化学限定的，它只是不包含动物来源的成分。理想的培养基是化学限定的无蛋白、无动... 查看详情 2019-09-10
新型『无动物源』细胞培养基，疫苗生产在生物制药领域，动物源原料存在安全风险，针对此风险，各大药典制定了相关规范：如《欧洲药典》（EP8.0,2014)第5.2.8章强调了医用产品的生产应优先考虑使用“非TSE相关动物物种材料”或“无动物源材料”，使安全风险低化。《美国药典》也明确规定，为减少TSE传播的潜在风险，建议使用无动物源生产原料代替动物源原料。在疫苗生产领域，无动物源培养基的使用不仅可以使安全风险小化，而且存在诸多优点。疫苗生产用『无动物源』培养基的优点生产疫苗使用的动物源细胞培养基，具有潜在的安全风险... 查看详情 2019-09-09
使用动物源材料生产带来的繁琐监管 2014年，美国食品和药品管理局（FDA）发布过一份针对使用动物源材料的医用产品的指南草案，建议使用任何可能携带TSE的动物源（如牛，绵羊，山羊和鹿，如鹿和麋鹿）材料的企业应进行如下记录：1.动物种属2.使用的动物组织（如果是多个组织，需都标明）3.动物的原产国和居留国（或更具体的地理信息）4.畜群和所采用动物的健康监测方法5.有关畜群长期健康的信息（例如以下的文件记录：生育史、动物可追溯性，无TSE、以及标准疫苗接种）6.兽医检查的频率和类型7.动物饲料的成分（例如动物饲料... 查看详情 2019-09-09
可鉴定7种李斯特菌的动力生化试剂盒李斯特菌是一种普遍存在的微生物，是各种食品中常见的污染物。人的李斯特菌病以散在和流行的形式出现，死亡率为20%到30%。其中，单核细胞增生性李斯特菌（Listeriamonocytogenes，LM）是一种常见的食源性致病菌，会导致严重的人兽共患病。有研究表明，LM在即食性食品中的污染率达31%。近年来，我国建立了全国食品污染物监测网和食源性疾病监测网，重点监测李斯特菌。例如，我国《食品安全国家标准GB4789.30-2010》规定可使用生化鉴定试剂盒对几种李斯特菌进行定性检... 查看详情 2019-09-09

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