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型号:

10CFU精氨酸支原体检测标准品

描述:10CFU精氨酸支原体检测标准品,支原体核酸法的方法学验证——灵敏度验证。

  • 厂商性质

    代理商
  • 更新时间

    2024-06-05
  • 访问量

    372
详细介绍
品牌其他品牌供货周期两周
应用领域医疗卫生,化工,生物产业,制药

10CFU™ 支原体检测限标准品

10CFU™ Mycoplasma Sensitivity Standards


符合欧洲药典(EP)和日本药典(JP)要求的支原体检测标准品。欧洲药典第2.6.7章(EP 2.6.7)和日本药典(第17版)第G3章(JP G3)描述了基于NAT(核酸扩增检测的英文简称,包括PCR/qPCR)的支原体检测。如果用NAT法替代培养法检测支原体时则要求显示每毫升样品体积(CFU/ml)中10个菌落形成单位的检测,即灵敏度需达到10CFU/ml。

适用于验证基于 NAT 的支原体检测的稳健性和灵敏度。可用于生物药细胞治疗、再生医学制品等行业的检测及方法学验证

德国MB公司提供系列的支原体灵敏度标准品(灭活支原体),涵盖了欧洲药典和日本药典规定的所有支原体物种(见下表),用于支原体核酸扩增法(PCR/qPCR)的方法学验证(检测限和耐用性验证)。

10CFU精氨酸支原体检测标准品

品名

货号

规格

NCTC
编号

ATCC
编号

①精氨酸支原体
Mycoplasma arginini

102-1003

标准品3管+阴性对照2管/盒

10129

23838

②口腔支原体
Mycoplasma orale

102-2003

10112

23714

③鸡败血支原体
Mycoplasma gallisepticum

102-3003

10115

19610

④肺炎支原体
Mycoplasma pneumoniae

102-4003

10119

15531

⑤关节液支原体
Mycoplasma synoviae

102-5003

10124

25204

⑥发酵支原体
Mycoplasma fermentans

102-6003

10117

19989

⑦猪鼻支原体
Mycoplasma hyorhinis

102-7003

10130

17981

⑧莱氏无胆甾原体
Acholeplasma laidlawii

102-8003

10116

23206

⑨柠檬螺原体
Spiroplasma citri

102-9003

10164

27556

⑩唾液支原体
Mycoplasma salivarium

102-1103

标准品3管+阴性对照2管/盒

10113

23064

支原体套装

Mycoplasma set

102-0002

标准品2管+

阴性对照2管

/盒

含有上述欧洲药典2.6.7要求的9种必检支原体



德国Minerva Biolabs公司的10 CFU™ 支原体检测限标准品可提供冻干粉剂型的灭活支原体标准品制剂,符合相关法规要求,适用于支原体检测的方法学验证和定量测试。


10CFU精氨酸支原体检测标准品操作说明

标准品在复溶前,在室温放置平衡。

(1)标准品短时离心,以收集冻干粉至管底。

(2)每管中加入1ml样品基质液(需保证无支原体污染)。

(3)室温静置5分钟。

(4)涡旋混合10秒钟,再离心5秒钟。

(5)复溶后的标准品即可用于DNA抽提。推荐使用MB的支原体DNA提取试剂盒 (英文名:Venor®GeM Sample Preparation Kit)(每管核酸纯化柱加200μl复溶标准品)


10CFU精氨酸支原体检测标准品可提供以下产品

1、药典 EP第2.6.7章和JP第17版第G3章中所列出的所有10种支原体菌株。

2、所有菌株都在低传代中培养。

3、在EP 2.6.7中描述的培养基中培养,确保GU与CFU的比率符合要求

4、支原体在对数生长期收获。

5、所有的MB的10 CFU™ 支原体检测限标准品可溯源至ATCCNCTC同序列号的菌株

多种可选的产品类别

 经灭活PCR绝对定量标准品PCR Quantification Standards

 浓度经滴度测定的纯化支原体基因组DNAGenomic DNA extracts

单独出售的菌株支原体标准菌株和便捷的菌株套装

 10CFU™ 支原体检测限标准品

 10CFU™ 支原体检测限标准品套装

效期及储存条件

每个产品上都注明了到期日期。

未开封的试剂盒应储存在+2至+8°C。


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