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100 CFU®支原体灭活菌株标准品(GC:CFU 10)为灭活冻干的支原体颗粒,适用于核酸扩增(NAT)法支原体检测的方法学验证,也可作为外部阳性对照使用。本产品专为满足上述全球法规监管要求而研发,主打作为外部阳性对照(EPC)。产品严格按照EP 2.6.7(12.2版)标准生产,灭活、无感染风险,实验操作安全可控。标准品复溶后,可精准定量加标至对应产品与样本基质中,在常规实验条件下完成
10 CFU ®支原体灭活菌株标准品(GC:CFU 10)正是为满足上述监管法规要求而专项研发。本产品严格按照2026年欧洲药典(12.2版)EP 2.6.7 标准生产,无感染性,实验操作安全。标准品复溶后,可精准定量加入对应的待测产品或样本基质中,用于检出限(LOD)的标定,同时也可作为浓度定值的外部阳性对照(EPC)使用。
这款100 GC支原体标准品专为精准匹配上述全新法规要求而研发。产品经灭活,操作安全,无生物风险,定值精准至100 GC,符合新版NAT标准品的监管指导原则。本品采用冻干形式,复溶后即可直接使用,也可全程作为外部阳性对照。