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100CFU支原体灭活菌株标准品GC:CFU<10 cs

Name: 100CFU支原体灭活菌株标准品GC:CFU<10 cs
Brand: CellSafe
Availability: InStock

描述：100CFU支原体灭活菌株标准品，专门用于生物制药企业支原体检测的方法学验证，满足EP、JP、FDA、韩国MFDS法规，可直接替代传统28天培养法，用于细胞治疗、疫苗、单抗等ATMP先进疗法产品的放行检测。

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产品分类

Product Category

详细介绍

品牌	CellSafe	货号	M100CFU-XX
规格	500µl(10x)/盒	供货周期	一个月
主要用途	用于培养法与核酸扩增法（NAT）比对试验、核酸扩增法（NAT）检出限验证。

产品中文名称：100 CFU支原体灭活菌株标准品GC:CFU<10（cs）

产品英文名称：Mycoplasma 100CFU Standard

100CFU支原体灭活菌株标准品，专门用于生物制药企业支原体检测的方法学验证，满足EP、JP、FDA、韩国MFDS法规，可直接替代传统28天培养法，用于细胞治疗、疫苗、单抗等ATMP先进疗法产品的放行检测。

覆盖菌株

精氨酸支原体、莱氏无胆甾原体、发酵支原体、猪鼻支原体、口腔支原体、肺炎支原体、唾液支原体、鸡毒支原体、滑液囊支原体、梨形支原体、人型支原体。

产品特点

1、符合欧洲药典EP(2.6.7), 日本药典JP, 美国食品药品监督管理局FDA、韩国药监主管机构Korea MFDS；

2、GC/CFU 比值：<10，详见每批次 COA 证书；

3、取自支原体培养对数生长期收获制备；

4、产品是灭活型支原体制品，不存在细胞株污染风险（不可用于培养法检测）；

5、产品是500µl浓缩液，可按照实验具体用量，进行稀释配比。

储运与有效期

运输与储存：-20℃

有效期：详见外包装失效日期

产品明细及对应货号：

产品名称	货号	规格
Mycoplasma 100CFU Standard Mycoplasma arginini 精氨酸支原体	M100CFU-MA	500µl(10x)/盒
Mycoplasma 100CFU Standard Acholeplasma laidlawii 莱氏无胆甾原体	M100CFU-AL
Mycoplasma 100CFU Standard Mycoplasma fermentans 发酵支原体	M100CFU-MF
Mycoplasma 100CFU Standard Mycoplasma hyorhinis 猪鼻支原体	M100CFU-MH
Mycoplasma 100CFU Standard Mycoplasma orale 口腔支原体	M100CFU-MO
Mycoplasma 100CFU Standard Mycoplasma pneumoniae 肺炎支原体	M100CFU-MP
Mycoplasma 100CFU Standard Mycoplasma salivarium 唾液支原体	M100CFU‑MSA
Mycoplasma 100CFU Standard Mycoplasma gallisepticum 鸡毒支原体	M100CFU‑MGA
Mycoplasma 100CFU Standard Mycoplasma synoviae 滑液囊支原体	M100CFU-MSY
Mycoplasma 100CFU Standard Mycoplasma pirum 梨形支原体	M100CFU-MPI
Mycoplasma 100CFU Standard Mycoplasma homini 人型支原体	M100CFU-MHO

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