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Ausbian®进口特级胎牛血清产品特点
2024-3-14
一、精选内毒素更低批次细胞对内毒素非常敏感,过高的内毒素可诱导细胞释放炎症因子、引导细胞衰老或凋亡。不仅如此,胎牛血清会经常或长时间作用于细胞,一旦内毒素含量过高,细胞相当于长期在“有在毒培养基”中生长,被内毒素影响,细胞将处于“亚健康状态”,进而影响实验结果的稳定与准确性。因此,为保证细胞的健康,在培养细胞时,应该选用内毒素含量尽可能低的血清,以保障实验的顺利进行。Ausbian®进口特级胎牛血清,选择内毒素含量≤3EU/ml,澳洲进口血源,曾经是细胞典藏等重大项目...
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药典中支原体检测方法学验证为什么以10CFU/ml为标准?
CFU,全称ColonyFormingUnit,即菌落形成单位,是微生物学中用于估算细菌、真菌等微生物数量的一个单位。它代表在特定条件下(如特定的培养基、温度、湿度等),一个单位的体积(如1毫升或1克)的样品经过培养后,能够形成的肉眼可见的菌落数量。CFU/ml这一术语用于描述在特定体积(如1毫升)的液体样品中,通过培养所能形成的菌落数量。简而言之,CFU/ml代表了每毫升菌液中微生物的群落总数。CFU/ml在多个领域有广泛应用,包括食品安全、环境监测和生物医药等。例如,在食...
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2024-11-07
细胞培养技术制备的疫苗,支原体污染的检测方法
在细胞培养技术制备疫苗的过程中,支原体污染是一个需要高度重视的问题。为了有效检测支原体污染,可以采用以下几种方法:一、观察细胞形态和生长特征虽然支原体污染在初期可能难以通过肉眼直接观察,但在污染较为严重时,细胞的生长速度可能会减慢,培养基的pH值可能明显变酸,并出现细胞病变。然而,由于这些病变特征与病毒感染相似,因此不能作为准确诊断的依据。二、分离培养法支原体在适宜的条件下可以在培养基上形成典型菌落。这种方法准确可靠,但检测时间较长,且敏感性不够高。因此,它通常作为其他快速检...
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2024-11-07
欧洲药典与日本药典对细胞和生物制品支原体检测的规定
在生物技术和制药领域,细胞和生物制品的支原体污染是一个需要高度关注的问题。支原体是一类微小的原核生物,其污染可能导致产品质量下降,甚至引发严重的安全问题。因此,欧洲药典(EP)和日本药典(JP)都对细胞和生物制品的支原体检测做出了详细的规定,并强调了方法学验证的重要性。支原体检测的描述欧洲药典和日本药典均指出,无论是生物源性原材料、采用细胞培养技术制备的疫苗、抗体,还是细胞或基因治疗产品,在其生产过程的各个阶段都必须进行支原体污染的检测。支原体检测的方法主要是基于核酸扩增技术...
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2024-11-07
细胞残余DNA检测的重要性
在生物医药行业中,特别是在生物制药领域,细胞残余DNA检测是一项至关重要的质量控制和安全评估手段。这一检测不仅关乎产品的纯度和安全性,还直接影响到药物的注册、监管要求和患者的治疗效果。本文将深入探讨细胞残余DNA检测的重要性,并解析其在生物医药领域的应用和必要性。安全性评估生物制药产品通常是通过利用宿主细胞(例如细菌或哺乳动物细胞)来表达和生产目标蛋白质或生物药物。在生产过程中,宿主细胞的DNA可能残留在制药产品中。这些残余DNA可能含有未表达的宿主基因片段,这些片段可能具有...
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2024-11-07
支原体检测试剂盒试剂的准备和实验操作
支原体检测试剂盒试剂的准备和实验操作试剂准备在进行支原体检测之前,需要将试剂盒中的各种试剂从冰箱中取出,在室温下放置一段时间,使其温度达到室温。同时,应检查各种试剂的有效期和质量,确保试剂在有效期内且质量良好。根据样本数量和试剂盒说明书的要求,计算所需的各种试剂的用量,并将其分别加入到相应的容器中。在加入试剂时,应注意避免产生气泡,以免影响实验结果。同时,应按照试剂盒说明书的要求进行试剂的混合和稀释,确保试剂的浓度和比例正确。实验操作核酸提取:按照试剂盒说明书的要求,进行核酸...
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2024-11-07
PCR仪器校准的重要性
聚合酶链反应(PCR)作为现代分子生物学中的一项关键技术,广泛应用于临床诊断、科研实验及基因工程等多个领域。PCR技术通过特定的温度循环控制,实现DNA的快速扩增,从而帮助科学家们进行基因分析、疾病诊断及遗传学研究。而PCR仪器作为这一技术的核心设备,其准确性和稳定性直接关系到实验结果的可靠性和科学性。因此,对PCR仪器进行定期校准显得尤为重要。仪器性能衰减与误差随着仪器的使用,卤素灯光强会逐渐衰减,其寿命一般在2000-3000小时。超过这个时间,光源的强度会出现显著衰减,...
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2024-11-05
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